Monitoring, Support Study Management, study site coordinator, I can support you in many ways! As you are a sponsor or an investigator, a laboratory or a biotech, I can help you punctually or long-term for your clinical studies.

Monitoring activity

  • Monitoring (on site, remote, pharmacy)
  • Site selection visit
  • Site initiation visit
  • Close-Out visit
  • Site motivation / recruitment optimization

Support study management

  • Feasibility
  • Contract negociation
  • Creation/review of study documents and trackers
  • Translation of study documents
  • Submission to Ethic Commitee (inital, amendment and end of study)

Study site coordination

  • eCRF completion
  • AE/CM management
  • Organization of the patient circuit
  • Patient visit planning

 

Monitoring, gestion de projets, saisie de données, coordination de centre,  je vous aider de différentes manières! Que vous soyez un promoteur ou un investigateur, un laboratoire ou une biotech, je peux assister de manière ponctuelle ou à plus long terme dans vos essais cliniques

 

Monitoring 

  • Monitoring (sur centre, remote, pharmacie
  • Visite de sélection
  • Visite d'initiation
  • Visite de clôture
  • Motivation de centre / optimisation du recrutement

Gestion de projet

  • Gestion de contrat / évaluation des grilles de surcoûts
  • Faisabilité
  • Mise en place de tableau de suivi
  • Traduction et rédaction des documents d'étude (résumé, consentement,...)
  • Préparation, soumission et suivi des dossiers auprès du CPP (initial, amendement et fin d'étude)

Study site coordination

  • Saisie de données
  • Recueil EI/Traitements concomittants
  • Organisation du circuit patients
  • Plannification des visites du patient